桐梓县中医院

采购检验试剂询价公告

为满足广大患者需求，更好地为人民健康服务，拟采购检验试剂一批，诚邀资质合法，信誉良好的生产厂家或有产品代理权的配送企业前来报价。

一、资金来源：自筹

二、采购项目

试剂招标参数：

1、血气分析检验试剂招标参数

①方法学：干式电化学法、交流阻抗

②进样方式：自动平行进样

③测试参数：PH、PO2、PCO2、Na＋、K＋，CL-,Ca++, Hct，Lac，Glu，一张测试卡可同时检测最多10项实测参数

④至少可提供两种9项试剂盒

⑤计算参数：cH+，HCO3-act，HCO3-std，BE(ecf)，BE(B)，BB(B)，ctCO2，sO2(est)，Ca++(7.4)，AnGap等,实测和计算参数≥34项

⑥标本类型：可适用于动脉血、静脉血、毛细血管血、混合动静脉血等≥6种

⑦定标方式：液体定标，测量前单点定标

⑧检验试剂单人份设计，独立包装，常温或冷藏保存，即取即用，卡片效期≥4个月

⑨配套耗材：包含质控液耗材≤2种

⑩用血量：仪器最低用血量为80ul

2、肌酸激酶同工酶（CK-MB）

①外观：试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰、内容完整；液体组分无沉淀或絮状物。

②准确度：使用肌酸激酶同工酶（CK-MB）的纯品进行测试，其回收率在 85%～115%范围内。

③空白限：应不大于 2ng/mL。

④线性：[2，500]ng/mL 范围内，相关系数（r）应不低于 0.9900。

⑤精密度：

* 批内变异系数（CV）：检测（10±1）ng/mL、（200±20）ng/mL 两个浓度的样本，批内 变异系数应均不高于 8.0%。

* 批间变异系数（CV）：检测（200±20）ng/mL 的样本，批间变异系数应不高于 15.0%。

* 批内瓶间差：变异系数（CV）应不高于 8.0%。

6异性

和其它物质的交叉反应

交叉原 浓度 测定浓度

CK-MM 2μg/mL ≤2ng/mL

CK-BB 2μg/mL ≤2ng/mL

⑦溯源性

根据 GB/T21415 有关规定提供校准品的来源、溯源过程及测量不确定度等内容，溯源至企业

工作校准品并与已上市产品比对赋值。

3、肌红蛋白（MYO）

①外观：试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰、内容完整；液体组分无沉淀或絮状物。

②准确度：使用肌红蛋白（MYO）的纯品进行测试，其回收率在 85%～115%范围内。

③空白限：应不大于 5ng/mL。

④线性：[5，1000]ng/mL 范围内，相关系数（r）应不低于 0.9900。

⑤精密度：

* 批内变异系数（CV）：检测（50±5）ng/mL、（

500±50）ng/mL 两个浓度的样本，批内变异系数应均不高于 8.0%。

* 批间变异系数（CV）：检测（500±50）ng/mL 的样本 10 次，批间变异系数应不高于 15.0%。

* 批内瓶间差：变异系数（CV）应不高于 8.0%。

⑥特异性

和其它物质的交叉反应

交叉原 浓度 测定浓度

cTnI 1000 ng/mL ≤5ng/mL

HSA 2×106 ng/mL ≤5ng/mL

TG 1×107 ng/mL ≤5ng/mL

⑦溯源性

根据 GB/T21415 有关规定提供校准品的来源、溯源过程及测量不确定度等内容，溯源至企业

工作校准品并与已上市产品比对赋值。

4、心肌肌钙蛋白 I（cTnI）

①外观：试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏，中文包装标签应清晰、无磨损。

②准确度：将心肌肌钙蛋白 I（cTnI）的纯品加入到人源阴性样本中，其回收率在 85%～115% 范围内。

③空白限：应不大于 0.02ng/mL。

④线性：[0.02，50]ng/mL 范围内，相关系数（r）应不低于 0.9900。

⑤精密度：

* 批内变异系数（CV）：检测（0.04±0.004）ng/mL、（10±1）ng/mL 两个浓度的样本， 批内变异系数应均不高于 8.0%。

* 批间变异系数（CV）：检测（0.04±0.004）ng/mL 的样本，批间变异系数应不高于 15.0%。

* 批内瓶间差：变异系数（CV）应不高于 8.0%。

⑥特异性

和其它物质的交叉反应

交叉原 浓度 测定浓度

cTnC 1000 ng/mL ≤0.02ng/mL

cTnT 1000 ng/mL ≤0.02ng/mL

sTnI 1000 ng/mL ≤0.02ng/mL

⑦溯源性

根据 GB/T21415 有关规定提供校准品的来源、溯源过程及测量不确定度等内容，溯源至企业

工作校准品并与已上市产品比对赋值。

5、D-二聚体（D-Dimer）

①外观：试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰、内容完整；液体组分无沉淀或絮状物。

②准确度：使用 D-二聚体（D-Dimer）的纯品进行测试，其回收率在 85%～115%范围内。

③空白限：应不大于 2.5ng/mL。

④线性：[2.5，2500]ng/mL 范围内，相关系数（r）应不低于 0.9900。

⑤精密度：

* 批内变异系数（CV）：检测（25±2.5）ng/mL、（1000±100）ng/mL 两个浓度水平的样本，批内变异系数应均不高于 8.0%。

* 批间变异系数（CV）：检测（1000±100）ng/mL 的样本，批间变异系数应不高于 15.0%。

*批内瓶间差：变异系数（CV）应不高于 8.0%。

⑥特异性

和其它物质的交叉反应

交叉原 浓度 测定浓度

HSA 2×106 ng/mL ≤2.5ng/mL

胆红素 2000ng/mL ≤2.5ng/mL

⑦溯源性

根据 GB/T21415 有关规定提供校准品的来源、溯源过程及测量不确定度等内容，溯源至企业

工作校准品并与已上市产品比对赋值。

6、N 末端 B 型钠尿肽前体（NT-proBNP）

①外观：试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰、内容完整；液体组分无沉淀或絮状物。

②准确度：使用 N 末端 B 型钠尿肽前体（NT-proBNP）的纯品进行测试，其回收率在 85%～ 115%范围内。

③空白限：应不大于 50pg/mL。

④线性：[50，30000]pg/mL 范围内，相关系数（r）应不低于 0.9900。

⑤精密度：

* 批内变异系数（CV）：检测（200±20）pg/mL、（10000±1000）pg/mL 两个浓度的样本， 批内变异系数应均不高于 8.0%。

*批间变异系数（CV）：检测（10000±1000）pg/mL 的样本，批间变异系数应不高于 15.0%。 5.3 批内瓶间差：变异系数（CV）应不高于 8.0%。

⑥特异性

和其它物质的交叉反应

交叉原 浓度 测定浓度

HSA 2×106 ng/mL ≤50pg/mL

胆红素 2000 ng/mL ≤50pg/mL

⑦溯源性

根据 GB/T21415 有关规定提供校准品的来源、溯源过程及测量不确定度等内容，溯源至企业

工作校准品并与已上市产品比对赋值。

备注：1.心肌五项检测方法要求化学发光检测法；

2.以上试剂需提供样品。

三、报名方式：公司资质、法人授权委托书、产品注册证、彩页、产品参数及报价单（盖鲜章）密封后交（寄）到桐梓县中医院医学采购办。

四、报名费用：无

五、报名时间：2022年04月27日--2022年04月29日（周末双休）

六、报名地址：桐梓县中医院门诊四楼采购办

七、报名方式：现场报名或发相关资料至75256005@qq.com邮箱。

八、联系人：何平强（电话15985257458）

                                          桐梓县中医院        

                                     2022年4月27日